Suncombe

Suncombes produktsortiment inkluderer CIP-systemer (Cleaning in Place), dekontamineringssystemer for bioavfall, GMP-vaskere, tanker og containere, samt komplette prosess- og forsyningsunderstell. Løsningene spenner fra standardiserte systemer til fullstendig tilpassede anlegg, der prosessutstyr, automatisering og dokumentasjon utvikles som en komplett løsning.

Rengjøring på stedet – effektiv og reproduserbar rengjøring

CIP er et av Suncombes kjerneområder innen ekspertise. Teknologien gjør det mulig å rengjøre tanker, rørsystemer og annet prosessutstyr uten manuell demontering av anlegget.

I regulerte produksjonsmiljøer handler rengjøring ikke bare om å rengjøre utstyret. Prosessen må utføres jevnt og reproduserbart, samtidig som viktige prosessparametere kan kontrolleres og dokumenteres.

Suncombe tilbyr derfor ulike CIP-systemer, fra mobile og kompakte enheter til større automatiserte systemer som kan rengjøre flere prosessområder. Løsningen tilpasses blant annet anleggets størrelse, rengjøringskrav, kjemi, temperatur, strømning og automatiseringskrav.

Bioavfall og dekontaminering

Et annet sentralt kompetanseområde er behandling av biologisk forurenset avløpsvann. Suncombes BioWaste Effluent Decontamination Systems – også kjent som EDS- eller BioKill-systemer – brukes til å behandle flytende biologisk og potensielt smittefarlig avfall fra laboratorier, forskningsfasiliteter og bioteknologisk produksjon, blant annet.

Systemenes oppgave er både å inaktivere mikroorganismer og å sikre at det forurensede materialet forblir innesluttet inntil behandlingen er fullført.

Suncombe tilbyr både batch- og kontinuerlige systemer og ulike behandlingsprinsipper basert på blant annet termisk, termokjemisk eller kjemisk inaktivering. Systemene kan konfigureres for ulike sikkerhetsnivåer og brukes for biosikkerhetsnivå 1 til 4.

GMP-vaskemaskiner for prosessutstyr

Suncombe utvikler også automatiske GMP-vaskere for rengjøring av blant annet IBC-er, mobile beholdere, prosesskomponenter og annet utstyr som kan plasseres i et vaskekammer.

Automatisert vasking kan være relevant når man ønsker en kontrollert og reproduserbar rengjøringsprosess samtidig som manuell håndtering reduseres. Det kan både forbedre arbeidsmiljøet og gjøre det enklere å dokumentere rengjøring i GMP-regulerte produksjonsmiljøer.

Valget mellom CIP og en separat vaskemaskin avhenger derfor blant annet av utstyrets design, mobilitet og ønsket rengjøringsprosedyre.

Prosessanlegg, tanker og meier

Suncombe jobber ikke bare med rengjøring. Selskapet utvikler også hygieniske tanker, beholdere og komplette prosesssystemer basert på skid.

Prosessunderstell kan blant annet brukes til blanding, batchproduksjon, formulering, fortynning, filtrering og håndtering av sterile væsker. Systemene er produsert som modulære enheter, der tanker, pumper, ventiler, instrumentering, rør og automatisering er integrert på en felles ramme.

En stor del av systemet kan dermed produseres og testes hos Suncombe før levering. Dette kan redusere installasjonsarbeidet på produksjonsstedet og gjøre fabrikkaksepttesting til en integrert del av prosjektprosessen.

Automatisering og dokumentasjon

I farmasøytiske og bioteknologiske prosesser er kontroll og dokumentasjon en viktig del av selve systemet. Suncombe utvikler derfor automatisering for sine prosess-, CIP- og BioWaste-systemer.

ControlSuite-plattformen kan blant annet håndtere oppskrifter, prosesssekvenser, alarmer, rapportering og brukertilgang. Avhengig av systemnivå finnes det revisjonssporfunksjoner og løsninger rettet mot kravene i 21 CFR del 11.

Automatisering blir dermed ikke bare en styring av pumper og ventiler, men en integrert del av arbeidet med reproduserbare og dokumenterbare prosesser.

Fra enkeltstående system til integrert prosessløsning

Suncombes styrke ligger i kombinasjonen av prosessdesign, hygienisk konstruksjon, rengjøring, dekontaminering og automatisering, noe som gjør selskapet relevant i prosjekter der flere kritiske funksjoner må fungere sammen som ett integrert system.

For eksempel kan en løsning kombinere prosessbeholdere og -skids med CIP-rengjøring og påfølgende behandling av forurenset avløpsvann i et BioWaste-system. Samtidig kan automatisering integreres slik at de ulike prosesstrinnene fungerer sammen og dokumenteres gjennom et felles kontrollkonsept.

Suncombe fungerer dermed som en spesialisert systemleverandør til bedrifter og forskningsorganisasjoner der hygiene, reproduserbarhet, inneslutning og dokumentasjon er sentrale krav. Kombinasjonen av CIP, dekontaminering av bioavfall, GMP-vaskere, prosessunderstell, tanker og automatisering gjør det mulig å betrakte rengjørings- og prosessutstyr som integrerte deler av den totale produksjonsprosessen.