Suncombe

Suncombes produktprogram omfattar bland annat Cleaning in Place-system (CIP), BioWaste Effluent Decontamination Systems, GMP-diskmaskiner, tankar och kärl samt kompletta process- och utility-skids. Lösningarna sträcker sig från standardiserade system till helt kundanpassade anläggningar där processutrustning, automation och dokumentation tas fram som en integrerad helhetslösning.

Cleaning in Place – effektiv och reproducerbar rengöring

CIP är ett av Suncombes centrala kärnområden. Tekniken gör det möjligt att rengöra tankar, rörsystem och annan processutrustning utan manuell demontering av anläggningen.

I reglerade produktionsmiljöer handlar rengöring inte enbart om att göra utrustningen ren. Processen måste kunna utföras enhetligt och reproducerbart, samtidigt som centrala processparametrar kan övervakas och dokumenteras.

Suncombe erbjuder därför flera olika CIP-system, från mobila och kompakta enheter till större automatiserade system som kan rengöra flera processområden. Lösningen anpassas bland annat efter anläggningens storlek, renhetskrav, kemi, temperatur, flöde och krav på automatisering.

BioWaste och dekontaminering

Ett annat viktigt kompetensområde är hantering av biologiskt kontaminerat avloppsvatten. Suncombes BioWaste Effluent Decontamination Systems – även kallade EDS eller BioKill-system – används för behandling av flytande biologiskt och potentiellt infektiöst avfall från bland annat laboratorier, forskningsanläggningar och bioteknisk produktion.

Systemens uppgift är både att inaktivera mikroorganismer och att säkerställa full inneslutning (containment) av det kontaminerade materialet tills behandlingen är slutförd.

Suncombe erbjuder både satsvisa (batch) och kontinuerliga system samt olika behandlingsprinciper baserade på bland annat termisk, termokemisk eller kemisk inaktivering. Systemen kan konfigureras för olika säkerhetsnivåer och används för BioSafety Level 1 till 4.

GMP-diskmaskiner för processutrustning

Suncombe utvecklar dessutom automatiska GMP-diskmaskiner för rengöring av bland annat IBC-behållare, mobila kärl, processkomponenter och annan utrustning som kan placeras i en diskkammare.

Automatiserad diskning är lämpligt när man vill uppnå en kontrollerad och reproducerbar rengöringsprocess samtidigt som den manuella hanteringen minimeras. Det bidrar till en bättre arbetsmiljö och underlättar rengöringsvalidering och dokumentation i GMP-reglerade produktionsmiljöer.

Valet mellan CIP och en separat diskmaskin beror därför bland annat på utrustningens konstruktion, mobilitet och den önskade rengöringsproceduren.

Processanläggningar, tankar och skids

Suncombe arbetar inte enbart med rengöring. Företaget utvecklar även hygieniska tankar, kärl och kompletta skidmonterade processystem.

Process-skids kan bland annat användas för blandning, batchproduktion, formulering, spädning, filtrering och hantering av sterila vätskor. Systemen tillverkas som modulära enheter där tankar, pumpar, ventiler, instrumentering, rörsystem och automation integreras på en gemensam ram.

En stor del av systemet kan därmed tillverkas och testas hos Suncombe före leverans. Detta minskar installationsarbetet på produktionsplatsen och gör Factory Acceptance Testing (FAT) till en integrerad del av projektet.

Automation och dokumentation

Inom läkemedels- och biotekniska processer utgör styrning och dokumentation en väsentlig del av själva systemet. Suncombe utvecklar därför automationen till sina egna process-, CIP- och BioWaste-system.

ControlSuite-plattformen hanterar bland annat recept, process-sekvenser, larm, rapportering och användarbehörigheter. Beroende på systemnivå finns funktioner för audit trail samt lösningar anpassade för kraven enligt 21 CFR Part 11.

Automation blir därmed inte enbart styrning av pumpar och ventiler, utan en integrerad del i säkerställandet av reproducerbara och dokumenterbara processer.

Från enskilda system till integrerade processlösningar

Suncombes styrka ligger i kombinationen av processdesign, hygienisk konstruktion, rengöring, dekontaminering och automation. Detta gör företaget till en stark partner i projekt där flera kritiska funktioner ska samverka som ett enhetligt system.

En lösning kan till exempel kombinera processkärl och skids med CIP-rengöring och efterföljande dekontaminering av det kontaminerade spillvattnet i ett BioWaste-system. Samtidigt integreras automationen så att de olika processtegen samverkar och dokumenteras via ett gemensamt styrsystem.

Suncombe fungerar därmed som en specialiserad systemleverantör till företag och forskningsorganisationer där hygien, reproducerbarhet, inneslutning och dokumentation är centrala krav. Kombinationen av CIP, BioWaste-dekontaminering, GMP-diskmaskiner, process-skids, tankar och automation gör det möjligt att hantera rengöring och processutrustning som fullt integrerade delar av den totala produktionsprocessen.